近日，藝妙神州自研的新一代抗腫瘤藥物IM83嵌合抗原受體T細胞注射液（IM83 CAR-T細胞注射液，簡稱“IM83”），獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗許可，用于治療晚期肝癌。
作為藝妙神州的戰略合作伙伴，大橡科技提供了基于腫瘤芯片模型的CAR-T藥效評價服務，快速準確篩選出有效候選CAR-T藥物，相關數據納入IND申報數據包。至此，IM83成為國內首個使用類器官芯片數據獲批IND的細胞基因治療（CGT）藥物。
近年來，細胞免疫療法逐步成為治療腫瘤的熱點，其中CAR-T細胞藥物不僅在血液腫瘤的治療中大顯身手，同時在實體瘤的治療也逐漸嶄露頭角，蘊含巨大潛力。在細胞治療藥物的非臨床研究階段，由于存在種屬差異、免疫缺陷等問題，傳統動物模型很難準確評估細胞治療藥物在病人體內的真實藥效。 2021年，CDE發布《基因修飾細胞治療產品非臨床研究技術指導原則》，提出“當缺少相關動物模型時，可采用基于細胞和組織的模型（如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等）為有效性和安全性的評估提供有用的補充信息”。 人源化、高仿生、標準化的類器官芯片模型已成為細胞治療藥物評價及轉化醫學研究的關鍵技術平臺。
CAR-T細胞向類器官遷移并造成殺傷
2022年9月，大橡科技與藝妙神州簽署戰略合作協議（合作|大橡科技攜手藝妙神州，以類器官芯片加速抗腫瘤新藥研發 ），雙方約定在基于類器官芯片應用于細胞基因藥物開發等領域展開緊密合作，充分發揮雙方優勢，加速創新藥物的研發，大幅度縮減藥物的研發成本和研發周期。在實際合作中，雙方除了利用類器官芯片平臺開展細胞藥物藥效評價外，還對其安全性開展了相應研究，未來將開展更多新管線開發的合作。此次大橡科技與藝妙神州合作，共同利用創新的類器官芯片技術評價IM83的藥效并成功獲得臨床批件，是雙方戰略合作的重要成果。大橡科技期待與更多藥企通力合作，推動類器官芯片技術應用于藥物開發的各個環節，提高藥物開發成功率，加速藥物開發進程！